Första hjärtklaffen som kan växa med barn godkänd

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt en ny typ av lungpulsåderklaff, kallad Autus Size-Adjustable Valve, som är särskilt utvecklad för barn med medfödd klaffsjukdom. Det är den första implanterbara hjärtklaffen någonsin som är konstruerad för att kunna vidgas i takt med att patientens kropp växer.

Men hur fungerar egentligen en konstgjord hjärtklaff som kan växa? Traditionella klaffproteser tillverkas i fasta diametrar och använder ofta biologisk vävnad från djur, vilket innebär att växande barn snabbt blir för stora för dem och tidigare tvingats genomgå flera öppna hjärtoperationer under uppväxten. Den nya klaffen använder i stället klaffblad tillverkade av ett syntetiskt polymermaterial monterade på en expanderbar ram. När barnet växer och hjärtat kräver en större öppning behöver kirurger inte öppna bröstkorgen på nytt; i stället förs en ballongkateter in via blodkärlen för att mekaniskt vidga klaffen till en större diameter.

Beslutet om godkännande baseras på en klinisk studie som omfattade 62 barn vid tolv sjukhus i USA. Ingreppen genomfördes utan dödsfall eller allvarliga komplikationer som stroke eller behandlingskrävande blodproppar. När två av barnen under uppföljningen började växa ur sina klaffar kunde läkarna framgångsrikt vidga implantaten med kateterteknik, helt utan ny öppen kirurgi. Vid ettårsuppföljningen uppvisade samtliga patienter god funktion och stabilt blodflöde.